项目名称：宁乡市人民医院部分维保范围设备全生命周期管理服务项目

项目预算：6600000.00元

按国家及行业相关标准执行

★A.部分维保范围设备全生命周期管理服务项目，包含放疗中心设备全保、超声科设备全保、消化内科设备人工技术保、手术室设备人工技术保以及医院生命支持类设备人工技术保。

★B.人工技术保：每年2-4次保养，不限次数维修维护，不含维系所需配件，并汇总总结报告，镜子免费检测，必要时提供备用镜服务，生命支持类设备提供现场维修判断服务，原则上500元以内配件服务方免费更换，500元-3000元以内的配件服务方优先更换，根据清单汇总季度结算，3000元以上的配件由采购人单独询价遴选维修服务服务方（所更换的配件质保6个月，自安装调试验收日开始计算）。

★C.全保：每年2-4次保养，不限次数维修维护。超声科以及放疗中心（设备清单详见附件）均为整机全保，其中彩超设备含主机、探头维修维护所需配件。放疗中心直线加速器包含磁控管、加速管、tps治疗系统等在内的整机全保，西门子AS128排CT提供含球管、探测器在内的整机全保。

★备注：（所有保修设备含保养维修所需耗材如滤网、碳刷等，不含临床医用耗材以及消耗型电池、氧电池类）、（明细表放后面见附件）

（2）、拟投入驻场工程师要求

★根据管理的维保范围设备数量和规模情况，需配备项目管理人员不得低于5人，驻场工程师不得低于3人。（驻场人员上班制度严格按采购人的标准执行，同时由采购人设备科监管，项目管理人员与驻场工程师的人身安全均由服务方自行负责，服务方与项目管理人员均要严格执行并遵守采购人信息安全管理制度）

（3）、在院内成立服务中心

①采购人提供办公及维修场地。服务方自行负责服务中心的装修和管理。

▲② 服务方需自行提供服务所需家具、工具及消耗用品等，服务方需配备专业的电子电路检测维修工具和焊接等工具。服务方承诺签订合同后3日内，须根据医院目前实际使用的设备配置情况，在驻院备件库中配备相应的备用设备，包含但不限于：直线加速器磁控管≥1支，监护仪≥2台，输注泵≥1台，呼吸机≥1台，腹腔镜摄像系统≥1台，可配套适用胃肠镜≥1条，可配套适用电子鼻咽喉镜≥1条，可配套适用超声备用探头≥10把，可配套适用西门子AS128排CT设备备用球管≥1支。如不能配备完全，采购人有权终止合同，并没收其履约保证金，由中标人承担一切因此造成的损失。（备用件可为旧件，全新备件必须在一周内完成安装调试）

③当维保范围设备出现故障时，应在收到通知后即时响应，工程师即时（工作时间15分钟内，非工作时间30分钟内）到达服务现场（服务时间：全天候24小时，包含周末和节假日），并对故障类型分类记录，及时排除及修复故障；

（4）、维保范围设备综合管理技术服务要求

① 维保范围设备维修管理：

A.全保范围设备备件费用均由服务方负责。

B.对于不在服务范围设备，服务方提供技术管理服务，且有义务协助配合采购人提供服务方案供采购人参考，同等条件下优先选择服务方的方案。

C.全保范围设备，单次故障整体设备修复时间≤3天。

D.服务方需为维保范围设备正常运行提供有效的技术支持，对不符合设备正常运行或有可能造成医疗事故隐患的，应给予书面的解决改进方案。

E.报故障的医用仪器设备中，若必须发往厂家维修调校的，应尽快办理相关手续，及时送厂家检测检修。

F.设备在维修过程中需要更换的备件，要按流程报价完成后尽快采购，做好安装进度跟踪并恢复系统正常运行。应每季度向采购人递交设备维护维修状况分析报表。

G.院内建立常用设备配件库。

H.全保范围设备在合同期限内综合开机率在95%（含95%）以上，即每年设备停机时间不得超过18天，超时一天顺延7天。

备注：开机率（按年365天计算）指机器在正常工作时间内，用户正常操作情况下，机器正常运行的时间效率。仪器在闲置期间，若功能正常视为正常开机状态。

② 维保范围设备维护保养管理

A.针对维保范围设备的安全性、重要性、使用率、故障率,结合设备维修保养手册的要求,按保养等级科学合理安排保养周期,并按实际情况作出调整，制订出详细的维修保养计划，经采购人主管部门审查后，安排专业工程师按计划执行，进行定期维护保养及清理工作。

B.为了确保维保范围设备的正常使用，根据维保范围设备的性能要求，对维保范围设备进行定期除除尘和清洁，并进行性能检测，及时检查和更换易损部件，检查设备的稳压状况和接地情况是否良好等。维护保养内容应包括：

a.外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良，电源线有无老化，散热排风是否正常，各种接地的连接和管道的连接是否良好。

b.清洁保养：是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁，包括清洗过滤网及有关管道，对仪器有关插头插座进行清洁，防止接触不良，对必要的机械部分进行加油润滑。

c.更换易损件：对已达到使用寿命及性能下降，不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时的更换，排除设备明显的和潜在的各种故障，预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。

d.功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常，通过调节、设置各个开关按钮，进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试，检查设备各项报警功能是否正常。

e.性能测试校准：测试各直流电源的稳压值、电路中主要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准，确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。

f.安全检查：电气安全检查：检查各种引线、插头、连接器等有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电电流是否在允许限度内；机械安全检查：检查机架是否牢固，机械运转是否正常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。

C. 维保范围设备在服务期内按计划进行定期现场校准和保养服务，并提供完善的书面维护保养报告：

a.维护保养报告：详细记录维护保养内容及日期，科室人员及工程师签名；

b.保养标签：粘贴于设备侧面（保养时间、保养人员、下次保养时间）；

C.维护保养报告均录入设备信息化系统。

d.维保范围设备安全巡检管理

D.巡查周期：安排驻场工程师定期对所服务的维保范围设备进行全面巡查，如发现隐患及时解决。

a.巡查要求：工程师对所服务的维保范围设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，及时发现潜在问题，提出改进方案，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。

⑤维保范围设备的计量管理

A.服务方对需要强检、非强检设备的维保范围设备及特种设备等按检定周期及时联系计量所、特检院及有资质的第三方检测公司检定，费用由采购单位出：

a.制作强检类设备的计量台账。

b.提前40天启动计量计划。

⑥维保范围设备的质控检测管理（非维保范围不提供）

A.急救、生命支持类维保范围设备要按照每年一次的周期进行质量控制检测，以保障设备运行正常。需进行质量控制检测的急救、生命支持类设备包括：

a．输液泵

b．注射泵

c．心电监护仪

d．呼吸机

e．麻醉机

f．除颤仪

h．高频电刀

g．婴儿培养箱

B.质控检测报告需进行归档及录入设备信息化管理系统.

⑦维保范围设备维护、应用培训计划以及实施

A.日常巡查维护保养培训

B.临床应用培训

C.应用培训协助（含资料文档整理上传)

D.行业产品培训支持

E安全培训

⑧维保范围设备报废流程处置（设备报废主导权由采购人决定，同时医院设备报废率不得超过所维保设备的5%）

①★服务方须在服务期内提供医疗设备管理系统的使用，该系统能为采购人提供医疗设备全生命周期的管理。服务方须保障服务履约过程中信息化系统的正常使用；服务结束后，服务方需按采购人要求交接信息化系统内数据上传和软件对接等信息化系统工作，经采购人验收确认信息化系统初始化后方可撤离，否则采购人有权扣留相关服务方的服务费尾款。信息化系统需具备如下功能：

A.负责帮助采购人实现设备数字化管理，提供相应的决策辅助信息；

B.负责帮助采购人定期分析数据，给出设备效益分析报表，可以做到设备的成本控制、计量管理、维护统计分析、科室维修费用分析、设备类型费用统计分析等;

C.开放数据端口，可与采购人任何第三方软件系统实现无缝对接；

D.所有的查询报表必须支持EXCEL表格导出、多字段组合过滤、排序功能等，并可自定义设置报表是否显示和打印；

E.设备科工作人员设定权限后，使用部门进入系统只能看到自己的操作功能，并可按操作人员的使用频率自动设置操作人员的常用功能；

F.应设置设备保养周期、计量周期预警功能（回本周期分析以及监管）；

G.可录入维修、预防性维护、计量、质控等记录。

H.可以实现建立、维护、调阅医疗设备全生命周期相关信息的数据库。

附件一、放疗中心

附件三、消化内镜中心

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