受昆山市第五人民医院的委托，苏州乐慧招投标咨询有限公司对其所需采购的关节镜及器械项目在国内组织竞争性谈判采购，现发布本项目补充公告。

一、采购项目编号：LHZX2022-K-TF-006

二、采购项目名称：关节镜及器械

三、变更内容：

1.原采购文件内容：

本项目不接受进口产品。

现变更为：

本项目接受进口产品。

2.原采购文件内容：

（一）4K内窥镜摄像系统

1、4K摄像主机1台；

1. 超高清摄像、光源和连接性一体化系统（三合一）；

1.1超高清（4K）摄像主机1台，主机重量≤6.2KG；

1.1.1 摄像主机视频输出分辨率：1080P（1920 ×1080 ）或4K（3840 ×2160 ）。扫码方式：逐行扫描。注册证须明确注明4K字样；

1.1.2 防电击CF级别，数字视频输出端口呈4:2:2模式。输出接口（4K）：4×3G -SDI、HD -SDI、 1×USB -2.0 、1*BNC -Input；

1.1.3 具备自动白平衡功能；缩放功能≥10档，最大倍率≥2.5倍；

1.1.4 手术模式：包含肩关节、膝关节、髋关节、小关节、腹腔镜等多种术式，可自定义任意手术模式；

1.1.5 摄像主机可一键调取菜单，无需外接Pad或图文管理系统即可完成各项设置，接入USB或硬盘可实现图像和视频自动存储；

1.1.6 高色彩还原性，视频图像处理技术＞ 10Bit （10亿色）；

1.2 超高清（4K）摄像头1个；

1.2.1 超高清4K摄像头：3CMOS，CMOS晶片尺寸≥1/3 英寸，防电击CF级别，注册证须明确注明4K字样；

1.2.2 摄像头具备磨砂表面，防滑，C-Mount标准接口，防水等级>=IPX7；

1.2.3 摄像头手柄具备至少3个可编程按钮6种预设功能，可自定义遥控实现开启光源、白平衡、拍照和摄像、亮度调节、变焦调节、曝光调节等至少15种功能；

1.2.4 摄像头支持热插拔，头手柄可直接控制图像、视频记录系统的图像拍照、视频记录等功能，最高支持4K（3840×2160 ）分辨率；

1.2.5 摄像头灭菌方式：高温高压、STERRAD、STERIS V-Pro等离子灭菌等；

1.3 LED冷光源；

1.3.2 LED冷光源支持冷启动，LED 寿命至少2万小时，LED 开关响应延迟＜1 ms；

1.3.3 光亮度≥1680 Lm, 红外截止性能≤0.1 mw/lm；

1.3.4 光缆灭菌方式：可高温高压、 STERRAD、STERIS V-Pro等；

1.3.5 导光束长度≥3.6m；

1.3.6 光源高兼容性，具备轮盘式多接口，可兼容Storz, wolf, Olympus等主流厂家导光束，接口规格至少含8.5 mm、12.5 mm、19.3 mm等3种；

1.4. 4K超高清医用专业显视器1 台；

1.4.1 分辨率≥ 3840×2160，尺寸≥32 英寸，Matrix型显示器；

1.4.2 监视器与摄像系统，可显示定制化信息：拍摄图像预览、 录制时间、设备摄像头按钮状态、患者信息等；

1.4.3 具备AC/DC电源接口，配备12G SDI，DVI，DP等接口；

1.4.4 对比度≥ 1000:1，面板结构：新型防反射结构；

1.4.5 具备AIME功能：AIME 3；

1.4.6 IP等级：IP41(F)/IP31(B)；

1.4.7 画中画/画外画功能：2 PIP /POP；

2.1 600万像素高清摄像头；

2.2 摄像头具有图像放大、缩小、调白、亮度调节等多种遥控功能；

2、聚焦耦合器1个：高清耦合器，可手动、自动调焦；

3、关节镜专用台车1台；

（二）关节镜及工作套管

1. 4mm 30度可高温高压消毒关节镜1个，蓝宝石镜片，高硬度、耐磨、防腐蚀，特殊的玻璃-金属焊接工艺，密封、防雾，可适用高温高压灭菌消毒，分辨率高，图象清晰，不变形；镜面有防眩防雾处理，使手术视野时刻保持清晰，视野≥115度 ；

2. 6.0mm大流量双阀、可旋转套管，双通道进、出水口，进、出水通道独立、双阀门随意调节1个；

3. 6.0mm套管钝穿刺锥1个；

（三）动力刨削系统

1.动力主机1台；

1.1 一机多用，大液晶屏彩色显示，可连接刨削手柄、手钻、骨锯摆锯手柄，可满足多种手术；

1.2 具备窗锁功能:刨刀可以停留在预想位置，方便术中调整刀头开口，且可在最低安全转速下进行吸引，避免伤害组织；

1.3 扭矩：32 0Z-IN，以保证足够大的的扭矩可提供强大的切割力，保证良好的手术效果，缩短手术时间；

1.4 自动转速记忆功能；

1.5双模式设计，提供不同转速和不同运作模式，使切割组织更加高效便捷，医生无需关心刨刀转速；

1.6 自动识别刀头；

1.7 可以连接灌注系统，控制简便，用户可以根据需要调节吸引和灌注控制；

1.8 主要错误自我诊断功能；

1.9 可提供四种转动模式：正转、反转、往复转、摆转；

1.10最大转速30000 rpm，正反转速：100-10000rpm，往复转速100-5000rpm；

1.11刀头双面镀银，有直型、弯型、360度可旋转、汽化刨削一体刀头等112种各类刨刀和磨头可供选择；

1.12刀头种类全面、且双面镀银，有2.0毫米、2.9毫米、3.5毫米、4.0毫米、4.5毫米、5.5毫米多种直径的刨刀和磨头可供选择，需满足膝、肩、髋、肘、腕、踝等多种关节镜手术需要；

1.13提供的各类刨刀和磨头均是非记忆性设计，原则上一次性使用；

2.超强手控刨削手柄1个；

2.1 90瓦功率、>=32oz-in扭矩、自重超轻、防滑、双手柄接口及双槽卡口设计；

2.2个手柄可同时工作，并在界面上动态显示；

2.3航空合金材料，超轻、经久耐用，术中不易疲劳，并可高温高压消毒；

3.4 可提供非手控（脚踏）、迷你、超大功率等多种手柄；

（四）等离子体手术系统

1.1主机；主机内置微电脑，自动识别不同的刀头型号并自动调整最佳输出功率。一台主机可以满足关节镜手术微创手术；

1.2电源线；

1.3刀头电缆：连接主机和刀头，长度>3 米，可承受环氧乙烷消毒和高温

高压消毒；

1.4脚踏控制板：电缆长度>4.5 米，可独立控制切割、消融、止血、电凝、以及调整能量档位；

2.1均方根电流：4 安倍（最大） ；

2.2保险丝熔断率：T5 安倍 250 伏特；

2.3组织切割消融温度：≦54℃；

2.4止血皱缩温度≦70℃；

3.1双极刀头，单个刀头表面有多组工作电极；

3.2单个刀头可实现切割、消融、止血、皱缩功能；

3.3可供主机自动识别以及自动设定最佳能量档位；

3.4有分别可供关节镜下手术使用的各类刀头，并且各种刀头；

3.5关节镜刀头；

3.5.1 角度：0°~90°可选；

3.5.2 直径：0.8mm~4.5mm 可选；

3.5.3 适于小关节，肩关节、髋关节镜手术的专用刀头；

3.5.4 具备吸引功能；

（五）智能影像管理平台

1.可录制分辨率 4K 3840 × 2160、1920*1080P 的高清影像；

2.可抓取分辨率 4K 3840 × 2160 、1920*1080P 静态照片；

3.具有双通道高清影像采集功能，可同步或独立录制双路高清影像；

4.视频存储模式：画中画、画上画模式；

5.具有多个账户及密码设置功能，可保存多个用户偏好设置，用户偏好设置可存储数≥80个；

6.视频文件存储为 MPEG 2 或 AVI 格式文件，支持 H.264 编码方式；

7.多种静态图像保存格式种类，种类≥6 种 ，BMP, JPG, JPEG, JPEG 2000 TGA, TIFF，PNG 文件；

8.具有电容触摸控制屏，屏幕≥8 英寸；

9.信息数据存储方式存≥5 种，内置硬盘，DVD 刻录，USB/移动硬盘保存，DICOM 网络，iPad；

10.控制方式≥4 种，包括：触摸控制、红外遥控，摄像头触发控制，声控；

11.内置硬盘容量≥1TB；

12.具有视频和图片回放功能；

13.具有 USB3.0 接口，支持移动硬盘及 DVD 光盘刻录功能；

14.USB 格式：支持 NTFS 和 FAT32 格式（读/写），支持从 FAT32 格式化为 NTFS 格式；

15.具备 2 种及以上视频输入端口：DVI，HDMI，RGBHV；

16.具备2种及以上视频输出端口：DVI，HDMI，RGBHV；

17.可直接连接打印机打印患者报告；

18.数据连接方式≥2 种，即无线网络连接和有线网络连接；

19.多国语言界面，语言种类 ≥16 种，包括简体中文（暂不支持中文 Q2，2020）。

现变更为：

（一）关节镜动力刨削系统

1、动力主机

1.1 一机多用，大液晶屏彩色显示，可连接刨削手柄、手钻、骨锯摆锯手柄，可满足多种手术；

1.2 具备窗锁功能:刨刀可以停留在预想位置，方便术中调整刀头开口，且可在最低安全转速下进行吸引，避免伤害组织；

1.3 扭矩：32 0Z-IN，以保证足够大的的扭矩可提供强大的切割力，保证良好的手术效果，缩短手术时间；

1.4双模式设计，提供不同转速和不同运作模式，使切割组织更加高效便捷，医生无需关心刨刀转速；

1.5 可提供三种转动模式：正转、反转、往复转；

1.6最大转速10000 rpm，正反转速：100-10000rpm，往复转速100-5000rpm；

2、超强手控刨削手柄

2.1 90瓦功率、>=32oz-in扭矩、自重超轻、防滑、双手柄接口及双槽卡口设计；

2.2 支持双手柄同时工作，并在界面上动态显示；

2.3 航空合金材料，超轻、经久耐用，术中不易疲劳，并可高温高压消毒；

（二）关节镜等离子体手术系统

1.1低温等离子手术系统，适用于在关节镜和开放骨科手术中低温等离子消融及热凝止血等；

1.2输出频率：100-400KHz；

1.3输出功率：

1.4关节镜保护功能：在刀头过于接近关节镜时，系统会立即暂时中断能量输出，但在刀头移开后会马上恢复正常工作状态；

1.5组织切割消融温度：≦60℃；止血皱缩温度≦70℃；

（三）配置清单：

3.变更时间如下：

网上报名截止时间：自公告发布之日起至2022年11月29日17：00整（北京时间）

四、有关说明：

1、本公告作为原采购文件的组成部分，对所有参与本次采购项目的供应商均起约束作用。

2、本公告内容如与原采购文件有冲突之处，以本公告为准，未作调整部分按原采购文件执行，特此公告。

五、本次联系事项：

1、采购代理机构名称：苏州乐慧招投标咨询有限公司

联系人：陈浩、王佳静

电话：0512-69223600 传真：0512-66831147

地址：苏州市相城区元和街道华元路766号都会商业中心1幢2709室

2、采购人：昆山市第五人民医院

联系人：陈雪冲 联系电话：0512-57461137

地址：昆山市千灯镇少卿东路32号

苏州乐慧招投标咨询有限公司

2022年11月24日

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