项目概况

南方医科大学顺德医院附属杏坛医院气囊式体外反搏系统等医疗设备采购项目招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/获取招标文件，并于 2022年11月01日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：M4400000707015279

项目名称：南方医科大学顺德医院附属杏坛医院气囊式体外反搏系统等医疗设备采购项目

采购方式：公开招标

预算金额：1,810,000.00元

采购需求：

合同包1(气囊式体外反搏系统、宫腔镜摄像系统):

合同包预算金额：675,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：合同签订后10个自然日内

合同包2(电子鼻咽喉镜):

合同包预算金额：385,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：合同签订后90个自然日内

合同包3(电子支气管镜系统):

合同包预算金额：750,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：合同签订后30个自然日内

二、申请人的资格要求：

1.投标供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。若已对接粤省事粤商通粤信签等系统的，可提供通过系统提取的相关信息证明文件；无法通过系统提取相关信息的，可提供书面承诺声明函。如国家另有规定的，则从其规定。

2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供《投标函》，详见第六章。

3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供《投标函》，详见第六章。

4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：具备履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供《投标函》，详见第六章。

5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：(包1，包2）参照投标（报价）函相关承诺格式内容。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，较大数额罚款认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域较大数额罚款标准高于200万元的，从其规定。）(包3）参照投标（报价）函相关承诺格式内容。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，较大数额罚款认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域较大数额罚款标准高于200万元的，从其规定。）。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

合同包1(气囊式体外反搏系统、宫腔镜摄像系统)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

即投标供应商提供的货物由中小微企业生产且使用该中小微企业商号或者注册商标（监狱企业或残疾人福利性单位视同小微企业）。(由供应商提供《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位声明函》或属于监狱企业的证明文件）【本条款所称中型或小型或微型企业应当符合以下条件：①指在中华人民共和国境内依法设立，按照本项目采购需求中所列明的采购标的所属行业并依据国务院批准的中小企业划分标准【工业和信息化部、国家统计局、国家发展改革委、财政部《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）】所确定的中型或小型或微型企业（但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外），符合中小微企业划分标准的个体工商户，视同中小微企业；②依据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号文）规定享受扶持政策获得政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。】

合同包2(电子鼻咽喉镜)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

依照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）规定，本项目符合因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因，只能从中小企业之外的供应商处采购的情形，为非专门面向中小企业预留采购份额的项目。

合同包3(电子支气管镜系统)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

依照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）规定，本项目符合因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因，只能从中小企业之外的供应商处采购的情形，为非专门面向中小企业预留采购份额的项目。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(气囊式体外反搏系统、宫腔镜摄像系统)特定资格要求如下:

(1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定，供应商如为所投产品的生产企业，应依法取得《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证；供应商如为所投产品的经销商，应依法取得《医疗器械经营许可证》或备案凭证，如投标产品均不属于上述医疗器械管理范围的，供应商可提供声明函；（按要求提供证明文件）。

(2)供应商未被列入信用中国网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应）截止时间当天在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(3)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。

(4)本项目不接受联合体投标。

(5)已在广东政府采购智慧云平台完成项目投标登记并在线获取了招标文件。

合同包2(电子鼻咽喉镜)特定资格要求如下:

(1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定，供应商如为所投产品的生产企业，应依法取得《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证；供应商如为所投产品的经销商，应依法取得《医疗器械经营许可证》或备案凭证，如投标产品均不属于上述医疗器械管理范围的，供应商可提供声明函；（按要求提供证明文件）。

(2)供应商未被列入信用中国网站(www.creditchina.gov.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(3)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。

(4)本项目不接受联合体投标。

(5)已在广东政府采购智慧云平台完成项目投标登记并在线获取了招标文件。

合同包3(电子支气管镜系统)特定资格要求如下:

(1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定，供应商如为所投产品的生产企业，应依法取得《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证；供应商如为所投产品的经销商，应依法取得《医疗器械经营许可证》或备案凭证，如投标产品均不属于上述医疗器械管理范围的，供应商可提供声明函；（按要求提供证明文件）。

(2)供应商未被列入信用中国网站(www.creditchina.gov.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为信息记录中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

(3)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标（报价） 函相关承诺要求内容。

(4)本项目不接受联合体投标。

(5)已在广东政府采购智慧云平台完成项目投标登记并在线获取了招标文件。

三、获取招标文件

时间： 2022年10月09日 至 2022年10月14日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）

地点：广东省政府采购网https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/

方式：在线获取

售价： 免费获取

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2022年11月01日 09时30分00秒 （北京时间）

递交文件地点：佛山市顺德区大良街道新城区观绿路4号恒实置业广场1号楼裙楼区公共资源交易中心204开标室

开标地点：佛山市顺德区大良街道新城区观绿路4号恒实置业广场1号楼裙楼区公共资源交易中心204开标室

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-88696588 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。

2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。

3.如需缴纳保证金，供应商可通过广东政府采购智慧云平台金融服务中心(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。

4、本项目采用远程电子开标。投标人的法定代表人或其授权代表应当按照本招标公告载明的时间和模式等要求进行开标解密。在投标截止时间前30分钟，应当登录云平台开标大厅进行签到，并且填写授权代表的姓名与手机号码。若因签到时填写的授权代表信息有误而导致的不良后果，由供应商自行承担。各投标人在参加开标以前须自行对使用电脑的网络环境、驱动安装、客户端安装以及数字证书的有效性等进行检测，确保可以正常使用。

5.潜在供应商请同时在广东省机电设备招标有限公司广咨电子招投标交易平台网站（www.gzebid.cn）进行网上注册。网上注册：具体操作方法请浏览广咨电子招投标交易平台>>平台服务>>办事指引>>网上注册指南。咨询方式：网站客服（QQ）：3151435402，热线电话：400-150-3001。

6.本项目采购包2（电子鼻咽喉镜），经相关部门同意，允许采购本国产品或不属于国家法律法规政策明确规定限制的进口产品（注：进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，含已进入中国境内并在国内市场有销售的进口产品）。其余采购包只采购本国产品。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：南方医科大学顺德医院附属杏坛医院

地 址：顺德区杏坛镇杏龙路

联系方式：0757-27799666

2.采购代理机构信息

名 称：广东省机电设备招标有限公司

地 址：广东省广州市越秀区环市中路316号金鹰大厦10楼

联系方式：14709720129

3.项目联系方式

项目联系人：汤工

电 话：14709720129

广东省机电设备招标有限公司

2022年10月9日

附件一：南方医科大学顺德医院附属杏坛医院气囊式体外反搏系统等医疗设备采购项目招标文件（2022100901）

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